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兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则
根据《兽药管理条例》和《兽药注册管理办法》的有关规定,针对兽用中药、天然药物制剂的特殊性,拟定质量控制研究技术指导原则。该指导原则是兽用中药、天然药物研究指导原则体系中的重要组成部分,需要正确认识不同指导原则之间的联系。...
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中药大全-茯苓
什么是清热解毒药,中药材茯苓的功效,茯苓的应用,茯苓的用法用量,茯苓提取物...
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中药大全-白芍
什么是补血药?凡能补血,主要用以治疗血虚证的药物,称为补血药。血虚的基本症状是:面色萎黄、嘴唇及指甲苍白、头晕眼花、心慌心悸,以及妇女月经后期、量少、色淡,甚至经闭等。凡呈现上述症状者,都可用补血药来治疗。本章内容主要介绍具有补血补虚功效的...
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强化属地监管 推动中药配方颗粒产业平稳有序发展
加强中药配方颗粒的管理,规范企业生产,引导产业健康发展,更好地满足临床需求,各相关部门共同研究设计符合中药配方颗粒特点的管理模式,加强试点研究管理,起草制定了相关管理规定、技术要求和国家标准并向社会公开征求意见,积累了大量试点管理经验。...
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国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告(七)
2020年,药品审评工作取得了一定进展,但仍存在着一些问题:一是注册申请申报量,特别是创新药申报量连年递增,药审中心审评队伍规模结构与审评任务量配比失衡;二是高层次及紧缺专业人才引进难、新进审评员急需长期专业培训等审评能力现代化短板问题突出...
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国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告六
2020年,药审中心驰而不息强化作风建设,积极服务药品高质量发展新要求。紧密围绕新冠肺炎疫情防控大局,超常规创新开展应急审评审批,加强审评服务保障,全力做好新冠病毒疫苗审评过程中的各项工作。...
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国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告(五)
(一)加快境外已上市临床急需新药审评 深入贯彻国务院常务会议精神,落实加快境外已上市临床急需新药审评要求,在确定了第一二批74个品种名单的基础上,国家药监局、国家卫生健康委组织有关专家研究论证,遴选临床急需新药品种,药审中心发布了第三...
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国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告(四)
贯彻落实习近平总书记关于中医药的重要指示精神、《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》及国家药监局要求,药审中心从改革中药注册分类、健全中药技术指导原则等各方面积极鼓励中药守正创新。...
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国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告(三)
国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告重点治疗领域品种...
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国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告(二)
2020年,根据46号公告、《国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告》(2020年第43号)、《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020年第44号)、《国家药监局关于发布<中药注册分类及申报资料要求...